消字號: | 抑菌液抑菌膏 |
健字號: | 保健貼保健液 |
醫(yī)療器械: | 壓力貼退熱凝膠 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 08:35 |
最后更新: | 2023-12-20 08:35 |
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消字號產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),中藥申請批號流程/中藥代加工生產(chǎn),目前市面上產(chǎn)品批號分兩種,一種是備案制,一種是注冊制,注冊制的一般指藥品類、器械類像國藥準(zhǔn)字、國食健字、二三類器械手續(xù)這些都是注冊制,這些申報(bào)流程會較為復(fù)雜,需要做臨床,費(fèi)用也高,比較麻煩,而且也會有審批不下來的情況,所以很少會做注冊制的。
另外一種就是省級備案制的批號,官方名稱:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號,目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多,因?yàn)樗陥?bào)流程簡單,時間快,好通過,提交材料1個月內(nèi)就能下來批號。
產(chǎn)品批號可以從內(nèi)服或外用于進(jìn)入,口服的批號有:國藥準(zhǔn)字號,國食健字,食字體。外敷的批號有國藥準(zhǔn)字號,妝字號,消字號,械字號,保健用品號!在其中,國藥準(zhǔn)字號必須在三級甲等以上醫(yī)院門診做臨床醫(yī)學(xué),有相應(yīng)的數(shù)據(jù)信息,合格的GMP的生產(chǎn)車間工業(yè)廣房才可以申請。辦理國食健字必須從國家規(guī)定的27種作用中,做對應(yīng)的多功能性檢驗(yàn),檢測數(shù)據(jù)信息結(jié)果合格后才可以根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督的報(bào)備。食字號就非常簡單,只需有企業(yè),業(yè)務(wù)范圍符合規(guī)定,就可以申請辦理。
消字號顧明思意是消毒殺菌抗菌類的商品,有消毒液,消毒器械,抗抗菌中藥制劑等,像我們做的帶有中藥材有效成分的商品。一般做的是第二類二類醫(yī)療器城抗抗菌中藥制劑!有企業(yè)就能辦!
械字號,依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管方法,第一章第四條,明確規(guī)定,依照醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)性水平,醫(yī)療器械經(jīng)營執(zhí)行分組管理。大家一般做的是一類,指的是根據(jù)常規(guī)管理能保證=其安全性穩(wěn)定性的商品,歸屬于醫(yī)輔耗品,一般是已物理治療方法,構(gòu)造特性申請的保健產(chǎn)品,是對人的身體健康有助的商品,像護(hù)膚美體塑身,通筋靈活,只需是增進(jìn)身心健康的商品都能申請,有企業(yè)就能辦!