| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 08:31 |
| 最后更新： | 2023-12-20 08:31 |
| 瀏覽次數(shù)： | 141 |
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理療儀是物理治療儀器的簡(jiǎn)稱，是將物理因子作用于人體，使之產(chǎn)生好轉(zhuǎn)的設(shè)備，適用于家庭、辦公室等場(chǎng)所。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE知識(shí)分享。但是醫(yī)療產(chǎn)品做CE知識(shí)分享的辦理標(biāo)準(zhǔn)為EN60601標(biāo)準(zhǔn)。
EN60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目
（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；
（2）EN醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第-號(hào)修正；
（3）EN醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：y射束治療設(shè)備安全專用要求；
（4）EN醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。
理療儀CE知識(shí)分享EN60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求
1、電路原理圖。
2、產(chǎn)品說(shuō)明書以及產(chǎn)品銘牌。
3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。
4、關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產(chǎn)品BOM表。
6、產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書。
辦理理療儀CE知識(shí)分享EN60601標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢服務(wù)流程：
1、項(xiàng)目申請(qǐng)一一向檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管遞交申請(qǐng)。
2、資料準(zhǔn)備 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的知識(shí)分享文件。
3、產(chǎn)品測(cè)試--企業(yè)將待測(cè)樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。
4、編制報(bào)告--知識(shí)分享工程師根據(jù)合格的檢測(cè)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。
5、遞交審核一工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。
6、簽發(fā)證書 報(bào)告審核無(wú)誤后，須發(fā)報(bào)告。