在佛山辦理這個二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案要什么條件呢？

2022年，疫情還在施虐各個國家和地區(qū)，最近真的是很多人來找小編咨詢，想辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。大多數(shù)都是想賣一次性醫(yī)用口罩和防護服的，因為口罩供不應(yīng)求，很多人想著進貨一批口罩然后出售，賺一筆錢。其中，不少在佛山開百貨店、士多店的老板也有問我們，但是他們的營業(yè)執(zhí)照卻是個體的，那么，佛山的個體工商戶可以申請醫(yī)療二類備案嗎？

答案是不可以的！個體不允許申請二類備案，只有公司性質(zhì)才行！

于是，有一些個體老板問，如果我重新注冊公司，那么是不是可以申請二類醫(yī)療器械許可證備案呢？答案是肯定的，但是，你們又有算過注冊公司的成本嗎？公司不等于個體戶，公司要定期申報納稅，如果創(chuàng)業(yè)者不懂這些或者沒時間做，那么就要專門委托代賬機構(gòu)去做，一年的成本大約是3000元左右，如果將來公司不經(jīng)營，也是必須注銷的，否則法人會進入黑名單，去辦理注銷，走完流程至少要兩個月的時間，委托財務(wù)公司也要收費的。

那么，是否舍得下這個成本去辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案呢？就需要各位自行去考慮了。

也有許多與醫(yī)療器械行業(yè)無關(guān)的公司來咨詢小編，想辦一個二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，也是售賣疫情防控用品的，現(xiàn)有的公司辦理這個經(jīng)營備案的確會增加不少的商機。不過，我這邊也要和各位老板說一下，不是什么公司都能辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，如果你公司原來的經(jīng)營范圍和醫(yī)療器械用品完全不搭邊，那也是辦理不了的，工商也不允許你們超出經(jīng)營范圍，所以要辦二類器械經(jīng)營備案，先變更經(jīng)營范圍才可以。但變更經(jīng)營范圍需要一定的時間，委托辦理也需要收取費用哦。

另外辦理經(jīng)營備案還需要有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)三年的人員，很多公司其實也沒有相關(guān)專業(yè)的人員，那么是無法辦理的，相關(guān)專業(yè)比較廣泛，大家自行網(wǎng)上查詢。

最后，附帶一句，佛山市內(nèi)如果符合辦理的條件，可以委托辦理二類醫(yī)療器械許可證的備案的，價格是1500元。