單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-20 07:51 |
最后更新: | 2023-12-20 07:51 |
瀏覽次數(shù): | 162 |
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交以下資料
1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明(如果沒有,請聯(lián)系我們)
4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明(如果沒有,請聯(lián)系我們)
5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件(如果沒有,請聯(lián)系我們)
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
9.其他證明材料
經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、3個以上醫(yī)學專ye或相關(guān)專ye人員證書、身份證明與簡歷
二、醫(yī)療器械公司注冊流程
1到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;
2開設(shè)驗資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;
3、辦理營業(yè)執(zhí)照
4、刻章;
5、辦理組織機構(gòu)代碼證;
6、辦理稅務(wù)登記證;
7、當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料:
8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;
太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務(wù),團隊經(jīng)驗豐富,實力下證!
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