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        深圳二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-20 07:51
        最后更新: 2023-12-20 07:51
        瀏覽次數(shù): 162
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交以下資料

        1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)

        2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

        3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明(如果沒有,請聯(lián)系我們)

        4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明(如果沒有,請聯(lián)系我們)

        5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件(如果沒有,請聯(lián)系我們)

        6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

        7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

        8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.

        9.其他證明材料


        經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

        一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

        1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

        2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

        3、質(zhì)量管理文件等;

        4、3個以上醫(yī)學專ye或相關(guān)專ye人員證書、身份證明與簡歷

        二、醫(yī)療器械公司注冊流程

        1到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

        2開設(shè)驗資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;

        3、辦理營業(yè)執(zhí)照

        4、刻章;

        5、辦理組織機構(gòu)代碼證;

        6、辦理稅務(wù)登記證;

        7、當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料:

        8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;

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        一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通

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