申請設(shè)立藥品經(jīng)營單位，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并且遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料，由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，受理部門會根據(jù)不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料，再報食品藥品監(jiān)督管理總局審批，審核周期為30個工作日。
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別？
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理，“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。
2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的，“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。
3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，但是不管是性質(zhì)、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施；
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。
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