械字號申報會遇到的問題
1.分類問題，確認是否屬于醫(yī)療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類
2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫(yī)療器械廠家
3.申報的材料不規(guī)范，不規(guī)范問題經(jīng)常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關(guān)
4.申報政策的變動，國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況，調(diào)整政策，也不必太恐慌，國家在做調(diào)整的時候，必定有個過渡期，已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理，正在申報的產(chǎn)品如何處理
5.沒有自己的名稱即商標(biāo)，可以同步進行申請，基本上不影響申報
什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械，風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時候更安全：如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的、修復(fù)、保濕的作用。
生產(chǎn)車間必須有的凈化車，十萬級。
還要通過醫(yī)療器械體系認證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。
可以在藥店、醫(yī)院銷售，有些并且可以醫(yī)保報銷。
械字號和妝字號的區(qū)別
1、它們代表的行業(yè)不同，械字號是機械鐘表行業(yè)，妝字號的化妝品行業(yè)。
這是兩個完全不同的行業(yè)，也是兩個完全沒有交叉的行業(yè)。
一個是機械鐘表行業(yè)，代表著人類手工制作水準(zhǔn)和智慧的行業(yè)，因為的走時和復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)而聞名的行業(yè)。
一個是化妝品行業(yè)。
致力于把女性的美用更無暇的膚質(zhì)，更立體的五官呈現(xiàn)視為自己的使命。
雖然它們只有一字之差，但內(nèi)容卻截然不同。
2、它們代表的單品也不同，械字號代表的是手表，妝字號代表的美妝或者護膚品。
機械手表雖然有很多和外型，細節(jié)的不同，但它都是用來計時時間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護膚品，美妝品是眼影，口紅，遮瑕之類的產(chǎn)品，護膚品則是保養(yǎng)皮膚的各種用品，比如爽膚水，精華液，面霜，隔離霜，粉底液等等之類的單品。
3、它們帶給人的體驗也不同，械字號提供的是時間服務(wù)，化妝品提供的是臉部更無瑕疵的呈現(xiàn)。
械字號的機械手表是戴在手腕上的。
化妝品則是作用于臉部，讓臉部的肌膚呈現(xiàn)更的狀態(tài)而進行的一系列操作。
無論是械字號還是妝字號都是為人服務(wù)的，只不過提供的方向和細節(jié)不同罷了，它們都以自己優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量和無瑕的效果，讓人根本離不開它。
械字號是指醫(yī)療器械，風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。
械字號產(chǎn)品的特點：
1、此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的，并且將寫在說明書上。
生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，不添加任何、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
2、械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的修復(fù)、保濕的作用。
械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
也就是批準(zhǔn)此醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定文件。
械字號達到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、緩解。
我們公司本著“信譽至上，質(zhì)量可靠”的經(jīng)營理念，竭誠為廣大用戶服務(wù)，以優(yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證，向您提供可信賴的服務(wù)。
