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        三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢-醫(yī)療器械許可證是哪個(gè)部門辦理

        單價(jià): 20000.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 04:16
        最后更新: 2023-12-20 04:16
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        三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢?醫(yī)療器械許可證是哪個(gè)部門辦理?抗原檢測(cè)試劑盒屬于第三類醫(yī)療器械體外診斷試劑,所以想要進(jìn)行該用品的生產(chǎn),那么就需要辦理三類醫(yī)療器械許可證,下面就和公司寶一起來看看三類醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

        三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢

        醫(yī)療器械許可證是哪個(gè)部門辦理?

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。

        三類醫(yī)療器械許可證辦理條件:

        1、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專 業(yè)學(xué)歷或者職稱;

        2、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所;

        3、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

        4、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

        5、與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專 業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

        6、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第 一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

        三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括哪些?

        根據(jù)藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,售賣醫(yī)療器械必須辦理經(jīng)營許可證,三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍包括:

        醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

        portant;">三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢?

        不同公司的代辦費(fèi)用不一樣,具體價(jià)格可以直接咨詢公司寶。

        以上就是公司寶給大家整理的“三類醫(yī)療器械許可證代辦多少錢”的相關(guān)內(nèi)容,現(xiàn)在大部分企業(yè)都會(huì)找專 業(yè)的代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理,因?yàn)殡p方在辦業(yè)務(wù)之前都會(huì)簽訂正規(guī)的合同,而且辦事流程都是透明的,想要進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理的企業(yè)可以直接 咨詢公司寶。


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