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        消字號產品銷售需要辦理安全評價嗎

        抑菌液: 婦科用
        抑菌膏: 皮膚用
        抑菌粉: 口腔用
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 遼寧 朝陽
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-20 03:40
        最后更新: 2023-12-20 03:40
        瀏覽次數: 202
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        發布企業資料
        詳細說明

        消字號產品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

          1.申報主體:公司或者有生產資質的廠家

          2.申報時間:1個月,安全衛生評價除外

          3.申報材料:產品信息、樣品、執照、法人身份證

          4.申報流程:整理材料-初審-簽訂合同-提交材料-審評-檢測-備案

         批號辦理完成后,找到廠家代工合作即可。


        需要獲得安全評價報告備案憑證

        第一和第二類消毒產品一定必須先做好安全評價報告,并向省級衛生部門備案并取得備案憑證(各省執行會有些許差異)備案的要求是第一類,第二類消毒產品首次上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生部門備案。由省級衛生部門對衛生安全評價報告進行形式審查。

        評價報告包含內容如下:

        衛生安全評價內容包括產品,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

        檢驗要求:

           新的法規完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法,檢驗等均提出了明確要求。在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢項目應符合要求)

          首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

         對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

        衛生安全評價報告在全國范圍內有效。一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,二類消毒產品衛生安全評價長期有效。一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后,應當重新進行衛生安全評價和備案。

          

         



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