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        企業(yè)如何辦理ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-20 03:35
        最后更新: 2023-12-20 03:35
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。企業(yè)通過ISO13485認(rèn)證,不僅可以加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,同時還可以病患者的人身安全。那么企業(yè)申請ISO13485認(rèn)證需要什么資料?辦理ISO13485認(rèn)證流程是怎樣的?

        ISO13485體系申請資料

        1.營業(yè)執(zhí)照副本

        2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】

        3.認(rèn)證申請書

        4.認(rèn)證合同【一式兩份】

        5.管理手冊


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