單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-20 03:26 |
最后更新: | 2023-12-20 03:26 |
瀏覽次數: | 202 |
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MDR附則技術性文件信息
附則Ⅱ技術資料
1、商品描述和性能參數
2、生產商提供的資料
3、設計與制造信息內容
4、通用性安全和技術性能
5、風險性權益分析與風險管控
6、產品驗證與確定
附則Ⅲ有關上市以來監管技術資料。
MDR中的技術性有關要求
醫療器械法規MDR (EU)2017/745: 附則II技術資料,附則III上市以來監管技術資料