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        醫(yī)用膠帶、創(chuàng)口貼CE認證MDR技術文件怎么辦理

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-20 03:26
        最后更新: 2023-12-20 03:26
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明


        MDR附則技術性文件信息 

        附則Ⅱ技術資料


        1、商品描述和性能參數(shù)


        2、生產(chǎn)商提供的資料


        3、設計與制造信息內(nèi)容


        4、通用性安全和技術性能


        5、風險性權益分析與風險管控


        6、產(chǎn)品驗證與確定

        附則Ⅲ有關上市以來監(jiān)管技術資料。

        MDR中的技術性有關要求 

        醫(yī)療器械法規(guī)MDR (EU)2017/745: 附則II技術資料,附則III上市以來監(jiān)管技術資料



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