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        海南二類醫療器械備案辦理材料

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 海南 海口
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-20 03:21
        最后更新: 2023-12-20 03:21
        瀏覽次數: 112
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        發布企業資料
        詳細說明

        海南、二類醫療器械經營備案

        第二類醫療器械類目

        普通診察器械類:體溫計、血壓計;

        物理治療及康復設備類:磁療器具;

        臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

        手術室、急救室、診療室設備及器具類:醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

        醫用衛生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

        醫用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

        還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

        第二類醫療器械經營備案人員有要求

        1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷;

        2、質量負責人需要有3年以上工作經驗,大專以上學歷,;

        醫療器械指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等。

        第二類醫療器械經營備案所需資料

        1、營業執照副本(經營范圍:銷售醫療器械II類);

        2、法定代表人身份證原件、畢業證原件(或戶口本上有學歷);

        3、質量負責人的身份證原件、畢業證原件,大專以上學歷,要求醫療器械相關學科(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等);

        4、庫房的房產證復印件,租房合同原件。



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