| 單價(jià)： | 200.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 03:06 |
| 最后更新： | 2023-12-20 03:06 |
| 瀏覽次數(shù)： | 108 |
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上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類新辦審核要求及辦理價(jià)格？
醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須辦理，近日無證經(jīng)營銷售抗原試劑的很多個(gè)人及企業(yè)都被罰款處理，賣了幾萬塊的產(chǎn)品就要罰十幾萬實(shí)在是得不償失，公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類的要求是比較嚴(yán)格了各位老板可以看一下要求和流程。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
2、相關(guān)部門受理申請人的申請；
3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。