• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        上海申請二類醫(yī)療器械備案怎么操作(網(wǎng)上銷售)

        單價(jià): 888.00元/個(gè)
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海 上海浦東
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:00
        最后更新: 2023-12-20 03:00
        瀏覽次數(shù): 154
        采購咨詢:
        請賣家聯(lián)系我
        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明



        生活中常見的二類醫(yī)療器械:

        二類醫(yī)療器械在日常生活中還是比較常見的,比如我們現(xiàn)在每天都用到的醫(yī)用口罩,還有血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、助聽器、超聲消毒設(shè)備、避孕套等都屬于二類醫(yī)療器械,這些醫(yī)療器械經(jīng)營都是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的。

        二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理流程:

        1.提交備案申請。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件,以及企業(yè)庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。

        2.審查。提交材料之后,食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)當(dāng)場對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),申請材料齊全且符合法定形式,則接受備案資料,并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

        而材料不齊全或者不符合法定形式的,則會(huì)書面通知申請人,并說明理由。

        如果有必要,設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門還會(huì)在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。

        日常經(jīng)營注意事項(xiàng):

        1.企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)從具有相關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn),并且應(yīng)當(dāng)與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,保證醫(yī)療器械售后的安全使用。如果從不具備資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,食品藥品監(jiān)督管理部門還會(huì)對(duì)購進(jìn)企業(yè)處以相應(yīng)的行政處罰。

        2.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證上記載的有企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址等事項(xiàng),如果上述記載事項(xiàng)在經(jīng)營過程中有發(fā)生變化的,企業(yè)還應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行變更手續(xù)。


        相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
        相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
        相關(guān)產(chǎn)品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>