企業(yè)申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證辦理審核流程步驟

企業(yè)申報(bào)ISO13485認(rèn)證相關(guān)流程

1、第一次驗(yàn)證

（1）、公司將填好好一點(diǎn)的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》，認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到認(rèn)證資料后，會(huì)讓文檔進(jìn)行資格審查，符合規(guī)定后發(fā)放《受理通知書(shū)》。

（2）、監(jiān)督檢查一周前將稽查組構(gòu)成和檢查方案宣布報(bào)公司確定。

（3）、監(jiān)督檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障體系手冊(cè)要求和相對(duì)應(yīng)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展。

（4）、稽查組根據(jù)客戶申報(bào)材料、監(jiān)督檢查狀況、商品環(huán)境績(jī)效檢測(cè)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合考核匯報(bào)，遞交標(biāo)委會(huì)核查。

（5）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到標(biāo)委會(huì)審核意見(jiàn)后，歸納審核意見(jiàn)。

（6）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向驗(yàn)證達(dá)標(biāo)公司授予環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證資格證書(shū)，機(jī)構(gòu)公示宣傳推廣。

（7）、發(fā)證公司如果需要標(biāo)志，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)購(gòu)買；若有獨(dú)特印刷規(guī)定，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)并辦理備案。

（8）、本年度監(jiān)督審核每年一次。

2、本年度監(jiān)督管理

（1）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)派發(fā)時(shí)長(zhǎng)，制定年審方案，提早向公司下達(dá)年審?fù)ǜ妗９景春贤?guī)定交納本年度監(jiān)管管理費(fèi)用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)成稽查組，到公司開(kāi)展監(jiān)督檢查運(yùn)行。

（2）、監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)于需要開(kāi)展驗(yàn)證的商品，由稽查組重點(diǎn)對(duì)認(rèn)證的設(shè)備進(jìn)行取樣并封樣，送指定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)。

（3）、稽查組根據(jù)客戶原材料、檢查單、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告編寫綜合考核匯報(bào)，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)理準(zhǔn)許。

（4）、本年度監(jiān)督管理每年一次。

3、復(fù)審驗(yàn)證

3年到期公司，應(yīng)再次填好《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》，連著相關(guān)材料報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。其他認(rèn)證程序同第一次驗(yàn)證。

以上就是公司在注冊(cè)ISO13485驗(yàn)證必須提供的材料和辦理手續(xù)的講解。