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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 02:50 |
| 最后更新： | 2023-12-20 02:50 |
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體外診斷試劑有哪些貯存和運(yùn)輸要求？體外診斷試劑需低??溫冷藏運(yùn)輸貯存 冷庫大小面積要多大呢？三類臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求是什么？體外診斷試劑相應(yīng)存儲條件都有哪些？深圳三類醫(yī)療器械體外診斷試劑怎么申請辦理呢？三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中的體外診斷試劑和普通類、一次性無菌類的辦理要求沒有太大的差別，就是辦理的時(shí)候需要有冷庫和無需低溫冷藏的區(qū)別哦！辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的基本條件（體外診斷試劑）這是需要低溫冷藏的，如果是常溫儲藏的體外診斷試劑的話，按照正常要求辦理即可！1、地址，辦公地址必須大于60平，倉庫地址必須大于100平，還需要有冷庫，冷庫的地址需要40立方以上，如果沒有我們可以幫忙建造。2、辦理的時(shí)候需要準(zhǔn)備3個人員，這3個人必須是相關(guān)的人員，實(shí)在沒有計(jì)算機(jī)的也算。3、需要產(chǎn)品經(jīng)營證書，就是指進(jìn)貨廠家提供的類似于合格證一樣的東西。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟：（包含體外診斷試劑） 1.首先有公司《營業(yè)執(zhí)照》或取得公司核名通知書 2.公司注冊地和庫房的產(chǎn)權(quán)和合同的復(fù)印件 3.公司人員的資質(zhì)（畢業(yè)zheng、身份zheng等） 4.醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍