| 服務(wù)2： | 包整改 |
| 服務(wù)3： | 一次性收費(fèi) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 02:31 |
| 最后更新： | 2023-12-20 02:31 |
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IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告 IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目 IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求
IEC60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求：
1、電路原理圖&PCB layout 圖；
2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品銘牌；
3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖；
4、關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產(chǎn)品BOM表；
6、產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書(shū)。
IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流程：
1、用英文（打字）填寫(xiě)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)書(shū)。
2、中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)英文名稱(chēng)應(yīng)填寫(xiě)在申請(qǐng)書(shū)首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。
3、申請(qǐng)日期要填寫(xiě)清楚。
4、如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫(xiě)相同的名稱(chēng)和地址。
5、整機(jī)中使用的已獲得IEC60601標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試證書(shū)的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱(chēng)及其CB證書(shū)號(hào)。
6、法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語(yǔ)拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。
IEC60601標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
EN 60601-1適用于所有醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)。醫(yī)用電氣設(shè)備在標(biāo)準(zhǔn)為具有電氣設(shè)備定義應(yīng)用部位或?qū)⒛芰總鬟f到或從患者或檢測(cè)這種能量轉(zhuǎn)移到或從患者和其功能是：
1、與特定電源的連接不止一個(gè)；
2、由其制造商打算使用：用于診斷，治療或監(jiān)測(cè)患者；或?yàn)榱搜a(bǔ)償或減輕疾病，傷害或殘疾。
IEC60601標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目：
1、IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求；
2、IEC醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求及第-號(hào)修正；
3、IEC醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求；
4、IEC醫(yī)用電氣設(shè)備部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測(cè)試。