辦理護膚精華的CPSR報告需要提供哪些資料

歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report， CPSR)。 該法規的附錄一詳細列出了化妝品安全報告所需的內容，包括A部分:產品安全信息，和B部分:安全評估。 需要說明的是，B部分的安全評估是有資質的風險評估師(如毒理學家)，根據A部分的測試及對該化妝品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等進行綜合評估并得出由毒理學家正式簽署后才能稱為正式的“化妝品安全報告”，也才能真正符合歐盟新法規的要求。歐盟部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規定了產品完成化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能夠在歐盟經濟區上市銷售。

主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告：

1. 產品相關檢測報告資料，如：微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩定性測試等等，以及產品的其他相關風險物質測試報告，如：甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、二惡烷、二乙醇亞硝胺測試報告等等，具體看產品成分配方情況而定（這些檢測報告我司均可辦理）；

2. 產品包裝材料相關檢測報告，如：重金屬、食品接觸材料安全測試等報告；

3. 每種成分原料MSDS或者COA 報告（英文版）；

4. 含香料或香精成分的產品，還需提供香料或香精MSDS，IFRA證書（IFRA CERTIFICATE），26種致敏原聲明報告；

5. GMP證書，或者同等效果的GMP審核報告（此項并不是必須的，若無法提供則將顯示該信息缺失）；

6. 產品其他相關資料。

CPSR所需材料

由于有著嚴苛的數據要求和復雜的測試項目，為完成CPSR，需要提交一系列正確且完整的材料，包括：

申請表，包含產品名稱、產品描述（例如物理狀態、顏色、預期用途）信息；

成分表，包括各成分的CAS號和百分比，以及每種成分的預期作用；

所有成分的安全數據表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；

合格證明COA（Certificate of Compliance）或規格說明；

26種過敏香精測試報告和IFRA（International Fragrance Association, 國際日用香精香料協會）證書；

產品的微生物質量測試報告；

產品的防腐劑挑戰測試報告；

產品的穩定性測試報告；

產品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告；

產品（配方）的重金屬測試報告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；

產品（配方）的風險性物質測試；

產品照片和產品的標簽原圖；

良好生產規范證書（GMP）或審核報告；

無納米材料聲明；

如果已經擁有上述所有材料的有效數據，便可以檢查并審核這些數據，進行化妝品安全評估，提供的CPSR。如果沒有相關的數據或是數據不齊全，化妝品安全評估員會預覽產品配方進行調整，為你推薦測試方案，進行必要的測試并且提供相應的數據支持