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        企業(yè)辦理ISO13485認證需要提供哪些資料

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-20 02:00
        最后更新: 2023-12-20 02:00
        瀏覽次數(shù): 84
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        ISO13485認證前需要準備哪些文件?

        1、法律地位證明文件;

        2、有效的資質(zhì)證明;

        3、組織簡介、人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務流程圖(標明關(guān)鍵過程、特殊過程和外程)﹔

        4、管理體系文件:方針、目標、范圍、任命書、程序文件、作業(yè)指導書以及車間布局圖(潔凈車間)、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程文件;

        5、質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務的接收準則清單或說明(產(chǎn)品檢驗規(guī)范);

        6、涉及安裝、維修等服努項目的,還需要提供在實施項目清單。


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