長沙代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在人員方面有那些要求？

醫(yī)療器械公司對工作人員有這些規(guī)定嗎？

設(shè)立二級醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要具備以下條件:

(一)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級技術(shù)職稱。

(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級技術(shù)職稱。

醫(yī)療器械企業(yè)員工應(yīng)該做哪些體檢(哪些體檢項(xiàng)目)？

除常規(guī)體檢項(xiàng)目外，如血常規(guī)、生理機(jī)能檢查等，還應(yīng)進(jìn)行包括皮膚病、傳染病等員工必備的體檢項(xiàng)目。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員，醫(yī)療器械許可企業(yè)的在職員工每年必須至少體檢一次。

醫(yī)療器械從業(yè)人員，尤其是直接接觸無菌、植入和體外診斷試劑的人員，需要進(jìn)行體檢，部分地區(qū)要求至少進(jìn)行一次在崗體檢。

體檢注意事項(xiàng):

1.請先預(yù)約體檢；體檢前一天忌酒，限制高脂高蛋白飲食，避免使用對肝腎功能有影響的藥物。

2.檢查前三到五天飲食宜清淡。不吃豬肝、豬血等帶血的食物?？记耙惶焱砩?2點(diǎn)以后，請完全禁食(包括喝水)。

3.抽血和肝膽b超要空腹做；做膀胱、前列腺、子宮及附件b超時(shí)不要排尿；如果沒有尿，就喝水，直到膀胱滿了。

4.做x光檢查時(shí)，宜穿棉質(zhì)內(nèi)衣，不宜穿有金屬扣的衣服和胸罩；請取下項(xiàng)鏈、手機(jī)、筆、鑰匙等金屬物品。如果您已經(jīng)懷孕或可能懷孕，請首先通知保健服務(wù)人員，并仔細(xì)進(jìn)行x光檢查。

5、女性生理期，不適合做婦科檢查和尿檢；婦科檢查前要排空膀胱；用遠(yuǎn)紅外線檢查乳房的**時(shí)間是在生理期后一周內(nèi)。未婚女性不宜做婦科檢查，有特殊需求者需簽署相關(guān)協(xié)議(通知)，方可進(jìn)行相應(yīng)檢查。

6.體檢前請量血壓、身高、體重。

7.檢查當(dāng)天要做完抽血和腹部超聲再吃東西。

8.體檢當(dāng)天著裝要求:穿方便脫的衣服、鞋襪。**不要戴項(xiàng)鏈等。女同志的胸罩不能用帶鋼支撐，不能穿有亮片的內(nèi)衣。

9.體檢有熱成像項(xiàng)目時(shí)，檢查前必須排空大便和尿液，禁止空腹和飲水。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理人員的基本工資是多少？

醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的基本工資平均為每月-元。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來自去年的68個(gè)樣本，截止到2008年11月5日。統(tǒng)計(jì)以各平臺發(fā)布的公開薪酬為準(zhǔn)，僅供參考。

醫(yī)療器械公司對人員的要求是什么？

企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉法律法規(guī)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級職稱。

二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級技術(shù)職稱，并有2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)歷；經(jīng)營五類以上(含五類)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品或者第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，至少由三人組成，其中一人為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，其他人員為專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員；經(jīng)營五類以下二類醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)至少配備一名專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人。踮起腳尖

三、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、儲存、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立檔案?；加袀魅静』蚓窦膊〉娜瞬坏脧氖轮苯咏佑|醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作。

四。注冊資本要求

從事第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)注冊資本不低于50萬元。從事第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(含專用診斷試劑)的企業(yè)注冊資本不低于1萬元人民幣。超過五類后，每增加一類增加注冊資本50萬元。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，注冊資本應(yīng)不低于人民幣。

動詞 （verb的縮寫）現(xiàn)場要求

經(jīng)營場所不得設(shè)在居民樓內(nèi)，必須符合整潔、明亮、衛(wèi)生的要求。經(jīng)營5類以下第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的營業(yè)場所面積不得少于平方米，經(jīng)營5類以上第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的營業(yè)場所面積不得少于平方米。

僅經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所面積不得少于平方米。

租賃期限自申請之日起不得少于2年。