美國fda注冊公司

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在沒有普通肥皂和水的情況下，使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇。數(shù)百萬美國人每天使用涂擦免洗型洗手液，有時一天使用多次，以幫助減少手上的細(xì)菌。美國控制與預(yù)防中心（CDC）表示，用普通的肥皂和自來水清潔仍然是避免生病和預(yù)防傳染病傳播的重要的步驟之一。如果沒有肥皂和水，CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。



在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規(guī)則中，美國FDA要求提供更多的科學(xué)數(shù)據(jù)，以支持供消費者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性。



RASOO美國本土實體代理美國FDA審計機(jī)構(gòu),解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。


FDA的歷史
FDA成立于1906年；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過進(jìn)行銷售；1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護(hù)機(jī)構(gòu)，它的起源可追溯到1848年的美國專利商標(biāo)局和1862年美國農(nóng)業(yè)部的成立，該部門在農(nóng)產(chǎn)品化學(xué)分析過程中承擔(dān)了專利局的職責(zé)，F(xiàn)DA的監(jiān)管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。


2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢


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器械類做FDA認(rèn)證費用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械、III類器械，這3種風(fēng)險等級的器械，申請F(tuán)DA認(rèn)證的收費標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊費用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械，申請美國FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬元人民幣不等


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RASOO也是在國內(nèi)一家只專注于美國FDA器械法規(guī)符合性服務(wù)和器械美國代理人服務(wù)的美國本土的服務(wù)商，我們并不開展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認(rèn)證等技術(shù)支持服務(wù)，這也保證了我們有充分的時間和精力專注于FDA器械法規(guī)和為客人提供專業(yè)服務(wù)和建議。



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我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種情況：種是FDA測試，就是產(chǎn)品材料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求做測試，出具測試報告，這種常見于食品接觸材料的測試；另一種是FDA注冊，主要涵蓋的范圍有食品（所有食品，人吃的、動物吃的都包括在內(nèi)），藥品，器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證，也就是說可做可不做。

　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
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化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)
2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品
4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

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