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        潔齒劑美國fda認證機構

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-20 00:36
        最后更新: 2023-12-20 00:36
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        潔齒劑美國fda認證機構

        對此,兩大產業組織——美國清潔協會和個人護理產品委員會表示,有數據證明他們的產品是安全和有效的,并對指責他們制造了超級細菌的說法進行了反駁。兩大產業組織還警告說,如果禁止使用肥皂和消毒洗手液,傳統用的抹布和其他清潔工具將對公共衛生構成風險,導致感染和發病率增加。

        科學評估

        洗手液中的化合物 目前看不會威脅健康

        各種各樣的消毒洗手液目前已成為人們抗擊細菌的主要工具,在學校、工作場所和,各種洗手液隨處可見。

        RASOO美國本土實體代理多年從事fda認證服務,

        III類器械申請美國FDA認證費用

        FDA制造商管制費:4624美金。

        PMA\PDP\PMR\BLA審核費310764美金

        代理人咨詢費:30-100萬人民幣不等


        FDA認證的作用
        FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全標準,是廠商追求的比較高榮譽和保證。


        1.進入FDA注冊認證頁面以后,左邊是企業名稱和產品名稱等查詢方式,比如:Establishment or Trade Name這一欄,只要輸入企業的英文名稱即可查詢
        潔齒劑美國fda認證機構
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        RASOO專家具有豐富的器械測試經驗,FDA法規知識和經驗,cGMP符合性審核經驗和相關軟件,臨床等法規符合的指導經驗,FDA510(K)審核經驗等,除了了解美國本土的器械法規,我們也對各大洲的器械法規有所關注,這樣更有助于根據客人的實際情況確定便捷的服務方案,以縮短注冊周期和為客人節省寶貴的費用支出
        潔齒劑美國fda認證機構
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        FDA認證資料準備:
        (1)產品的名稱:提供產品的全稱,。
        (2)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等,。
        (3)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等,。
        (4)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供原材料名稱。。
        (5)電性能:對于電子電器類產品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表,。
        (6)結構圖:對于大多數產品,需提供產品的結構圖或圖、配料表等,。
        (7)產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。

        FDA認證流程
        1. 準備階段
        企業法人執照復印件,
        生產(衛生)許可證,合格證復印件,
        企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。
        2. 技術初審申報受理
        遞交DMF(主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商,
        根據代理商的意見,對上述文件進行修改。
        3. DMF資料審閱
        FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實,
        若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
        4. FDA檢查
        FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答,
        若有疑問,官員會給出“483”表(整改建議書),問題嚴重,則不給“483”表。
        5. FDA簽發“批準信”
        必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明,
        檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明
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        化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料:

        1、申請表、產品標簽和說明、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告,

        2、產品配方及設備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗報告,

        3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產品名稱及期成分表

          鐳朔FDA認證400熱線:(周一到周日 08:00-18:00)
          RASOO Technical Services Co., Ltd.
          Contact(聯系人) :Jacky 蘇經理
          (Tencent):2330114595
          Skype():rasoocorp
          MSN(微軟即時通訊服務):rasoocorp@hotmail.com
          Mobile(Whatsapp) : +86
        Wechat():rasoogroup
          E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com

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        化妝品FDA注冊
        化妝品自愿登記程序(VCPR)是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度,其具備的特點如下:
        1、自愿非強制加入系統
        2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度
        3、僅適用于美國市場銷售的化妝品
        4、不代表FDA對企業或產品的認可
        5、企業不得將其作為促銷的手段。

        潔齒劑美國fda認證機構

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