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        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 00:36
        最后更新: 2023-12-20 00:36
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        詳細(xì)說明
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)

        對(duì)此,兩大產(chǎn)業(yè)組織——美國清潔協(xié)會(huì)和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品委員會(huì)表示,有數(shù)據(jù)證明他們的產(chǎn)品是安全和有效的,并對(duì)指責(zé)他們制造了超級(jí)細(xì)菌的說法進(jìn)行了反駁。兩大產(chǎn)業(yè)組織還警告說,如果禁止使用肥皂和消毒洗手液,傳統(tǒng)用的抹布和其他清潔工具將對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致感染和發(fā)病率增加。

        科學(xué)評(píng)估

        洗手液中的化合物 目前看不會(huì)威脅健康

        各種各樣的消毒洗手液目前已成為人們抗擊細(xì)菌的主要工具,在學(xué)校、工作場(chǎng)所和,各種洗手液隨處可見。

        RASOO美國本土實(shí)體代理多年從事fda認(rèn)證服務(wù),

        III類器械申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證費(fèi)用

        FDA制造商管制費(fèi):4624美金。

        PMA\PDP\PMR\BLA審核費(fèi)310764美金

        代理人咨詢費(fèi):30-100萬人民幣不等


        FDA認(rèn)證的作用
        FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護(hù)神”之稱;申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過對(duì)使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè),對(duì)2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè),全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認(rèn)證;因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為比較高食品安全標(biāo)準(zhǔn),是廠商追求的比較高榮譽(yù)和保證。


        1.進(jìn)入FDA注冊(cè)認(rèn)證頁面以后,左邊是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱等查詢方式,比如:Establishment or Trade Name這一欄,只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)

        RASOO專家具有豐富的器械測(cè)試經(jīng)驗(yàn),F(xiàn)DA法規(guī)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),cGMP符合性審核經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)軟件,臨床等法規(guī)符合的指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),F(xiàn)DA510(K)審核經(jīng)驗(yàn)等,除了了解美國本土的器械法規(guī),我們也對(duì)各大洲的器械法規(guī)有所關(guān)注,這樣更有助于根據(jù)客人的實(shí)際情況確定便捷的服務(wù)方案,以縮短注冊(cè)周期和為客人節(jié)省寶貴的費(fèi)用支出
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)

        FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備:
        (1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱,。
        (2)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等,。
        (3)產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等,。
        (4)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。。
        (5)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表,。
        (6)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖、配料表等,。
        (7)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等。

        FDA認(rèn)證流程
        1. 準(zhǔn)備階段
        企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件,
        生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件,
        企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
        2. 技術(shù)初審申報(bào)受理
        遞交DMF(主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商,
        根據(jù)代理商的意見,對(duì)上述文件進(jìn)行修改。
        3. DMF資料審閱
        FDA認(rèn)真審核,并到工廠實(shí)地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí),
        若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
        4. FDA檢查
        FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答,
        若有疑問,官員會(huì)給出“483”表(整改建議書),問題嚴(yán)重,則不給“483”表。
        5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
        必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明,
        檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)
        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)


        化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料:

        1、申請(qǐng)表、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告,

        2、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告,

        3、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱及期成分表

          鐳朔FDA認(rèn)證400熱線:(周一到周日 08:00-18:00)
          RASOO Technical Services Co., Ltd.
          Contact(聯(lián)系人) :Jacky 蘇經(jīng)理
          (Tencent):2330114595
          Skype():rasoocorp
          MSN(微軟即時(shí)通訊服務(wù)):rasoocorp@hotmail.com
          Mobile(Whatsapp) : +86
        Wechat():rasoogroup
          E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com

        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)



        化妝品FDA注冊(cè)
        化妝品自愿登記程序(VCPR)是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度,其具備的特點(diǎn)如下:
        1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)
        2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度
        3、僅適用于美國市場(chǎng)銷售的化妝品
        4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
        5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。

        潔齒劑美國fda認(rèn)證機(jī)構(gòu)

        相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品
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