新規(guī)實施在即！網(wǎng)上銷售藥品需要具備哪些資質(zhì)？

一、網(wǎng)上銷售藥品需要具備哪些資質(zhì)？

在網(wǎng)上經(jīng)營分為兩種，自建型和入駐型。

1、入駐平臺，主要針對入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺入駐的商家。
需要有《藥品經(jīng)營資質(zhì)許可》。

2、公司自建網(wǎng)站買藥，需要具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品經(jīng)營資質(zhì)許可》，另外就是企業(yè)自己搭建網(wǎng)站，包括搭建網(wǎng)站設(shè)計，信息安全備案，ICP資質(zhì)，互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì)等。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》辦理

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

1、辦理條件

（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

（2）有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；

（3）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專 業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

（4）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專 業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

2、需要提供資料清單

（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照掃描件；

（2）域名證書掃描件

（3）法人身份證掃描件；

（4）至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專 業(yè)技術(shù)資格證書；

（5）網(wǎng)站負責人身份證掃描件及簡歷(藥品，醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理任職經(jīng)歷）

（6）公司網(wǎng)站名稱不得含有“中國”“全國”“電子商務(wù)”

（7）網(wǎng)站不得展示銷售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類易制毒化學(xué)品等

三、《藥品經(jīng)營許可證》辦理

藥品經(jīng)營許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營藥品的企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。

（1）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

（2）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。

（3）具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

（4）具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；

（5）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,

（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

（3）擬經(jīng)營藥品的范圍；

（4）擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。