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        福州市馬尾區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請渠道

        類別: 工商服務(wù)
        服務(wù)優(yōu)勢: 一站式服務(wù)
        服務(wù)類型: 福州許可證代辦
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 江西 南昌
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-19 10:36
        最后更新: 2023-12-19 10:36
        瀏覽次數(shù): 147
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明
        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是后置審批,也是企業(yè)拿到了營業(yè)執(zhí)照后,再去辦理的資質(zhì)。
        沒有許可證的,將處以罰款,甚至幾年內(nèi)不能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:
        1、三個相關(guān)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責(zé)人);
        2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復(fù)印件、工作簡歷(食品局老師過來場地核查約談的時候,需要提供相關(guān)檢測人員的和原件,并本人到場);
        3、公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
        4、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;
        5、委托銷售授權(quán)書。

        福州市馬尾區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請渠道
        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
        1、查名;
        2、辦理營業(yè)執(zhí)照;
        3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
        4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

        福州市馬尾區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請渠道
        醫(yī)療器械生產(chǎn)許證辦理申請的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
        1、相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及有經(jīng)驗的技術(shù)人員;
        2、進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備;
        3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度;
        4、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力;
        5、符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。

        福州市馬尾區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請渠道
        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載事項的變更可以分為,許可事項變更和登記事項變更兩種,而醫(yī)療器械經(jīng)營方式的變更則屬于其中的許可事項變更,一般變更需要提交的材料有:醫(yī)療器械經(jīng)營變更申請表(包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人復(fù)印件,以及申請材料真實性的保證聲明,有法定代表人簽字、企業(yè)公章、日期);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證原件及復(fù)印件;以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等材料(涉及營業(yè)執(zhí)照變更的許可證事項變更需提供已變更的營業(yè)執(zhí)照)。

        我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),堅持“誠信求實、服務(wù)社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。

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