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所在地: | 湖南 長(zhǎng)沙 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 10:30 |
最后更新: | 2023-12-19 10:30 |
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IVD(In Vitro Diagnostic)醫(yī)療器械是指在體外進(jìn)行的對(duì)人體樣本(例如血液、尿液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)以提供有關(guān)個(gè)體健康狀況的信息的設(shè)備、試劑、儀器或系統(tǒng)。IVD醫(yī)療器械的類(lèi)型和用途非常廣泛,包括以下幾個(gè)主要類(lèi)別:
臨床化學(xué)檢測(cè): 這類(lèi)IVD醫(yī)療器械用于分析體液(例如血液、尿液)中的化學(xué)成分,以評(píng)估患者的生理狀態(tài)。常見(jiàn)的測(cè)試包括血糖、腎功能、肝功能、電解質(zhì)等。
免疫學(xué)檢測(cè): 免疫學(xué)檢測(cè)IVD用于檢測(cè)體液中的免疫反應(yīng),例如檢測(cè)抗體、抗原、免疫細(xì)胞等。免疫學(xué)檢測(cè)在感染病毒、細(xì)菌、寄生蟲(chóng)等疾病的診斷中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
分子診斷: 分子診斷IVD用于檢測(cè)和分析體液中的生物分子,例如核酸和蛋白質(zhì)。這種技術(shù)在遺傳病、腫瘤標(biāo)志物、傳染病等方面有廣泛應(yīng)用。
微生物學(xué)檢測(cè): 微生物學(xué)檢測(cè)IVD用于檢測(cè)體液中的微生物,如細(xì)菌、真菌、寄生蟲(chóng)等。這類(lèi)檢測(cè)在感染性疾病的診斷和治療中起著關(guān)鍵作用。
血液型和組織型檢測(cè): 這類(lèi)IVD用于確定患者的血液型和組織型,例如ABO血型、Rh因子、HLA(人類(lèi)白細(xì)胞抗原)等,對(duì)于輸血、器官移植等具有重要意義。