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        醫(yī)療器械廣告審查難不難、怎樣快速辦理醫(yī)療器械廣告許可證,醫(yī)療器械廣告審查怎樣辦理,辦理時間、成本和材料如何

        單價: 500.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-19 10:21
        最后更新: 2023-12-19 10:21
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         醫(yī)療器械廣告審查難不難?


        一、醫(yī)療器械廣告審查難不難?

        醫(yī)療器械廣告審查許可辦理,相對于醫(yī)療器械其它資質(zhì)證書還是較容易的,滿足以下基本條件即可:

        1、廣告審查表

        2、營業(yè)執(zhí)照

        3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證

        4、同意申請人文件

        5、授權(quán)委托書

        6、產(chǎn)品注冊證/產(chǎn)品備案證

        7、商標(biāo)批準(zhǔn)證 

        8、其它...  等等


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        二、醫(yī)療器械廣告審查辦理時間、成本


        思博達(dá)提供全程代辦,無紙化申報(bào)、不用去現(xiàn)場,出證快, 一次提交申報(bào),不用補(bǔ)正,即可獲證,5至10個工作日不等即可取證。


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        深圳市思博達(dá)管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械注冊認(rèn)證,包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認(rèn)證、加拿大MDL認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等等、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查,如中國醫(yī)療器械GMP(包括試劑類)、美國QSR820質(zhì)量體系場考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢、代理服務(wù);也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評估、可用性確認(rèn)等專題培訓(xùn)服務(wù)。

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