單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 貴州 貴陽(yáng) |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 10:01 |
最后更新: | 2023-12-19 10:01 |
瀏覽次數(shù): | 51 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些材料?
申請(qǐng)----提交材料----登記提交----審核----完成申請(qǐng)
申請(qǐng)者提交材料申請(qǐng)表
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)申請(qǐng)表》;
2、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料的人員,非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,應(yīng)提交《授權(quán)委托書(shū)》;
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū);
4、申請(qǐng)?jiān)S可證報(bào)告;
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所/倉(cāng)庫(kù)的證明文件,房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議及出租人的房產(chǎn)證明復(fù)印件;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所/倉(cāng)庫(kù)平面圖;
7、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明及申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄及企業(yè)承諾如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任;
8、法定負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員的身份證復(fù)印件,學(xué)歷證書(shū)或職稱證書(shū)復(fù)印件和個(gè)人簡(jiǎn)歷;
9、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件;
10、取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《許可證工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;
11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
12、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品采購(gòu)、銷售、儲(chǔ)存信息管理系統(tǒng),打印在信息管理系統(tǒng)的首頁(yè);
13、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備目錄;