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        山東 醫(yī)療器械注冊證 怎么辦理

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-19 09:15
        最后更新: 2023-12-19 09:15
        瀏覽次數(shù): 145
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        詳細說明

        新法規(guī)醫(yī)療器械注冊證申報流程、階段

        - 項目立項

        - 樣品準備

        - 樣品自測摸底

        - 送國家機構(gòu)或三方資質(zhì)機構(gòu)檢驗(注:新法規(guī)允許送三方資質(zhì)機構(gòu)檢驗)

        - 注冊檢驗跟進

        - 注冊檢驗報告獲取

        - 臨床實驗方案、實施、跟進、報告獲?。ㄟm用臨床試驗器械)

        - 注冊申報平臺信息登記

        - 實名認證

        - 注冊項目申報全套技術(shù)審評資料準備

        - 項目技術(shù)審評資料提交

        - 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核

        - 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核不符合項改進

        - 注冊技術(shù)審評資料發(fā)補

        - 注冊技術(shù)審評補正

        - 注冊技術(shù)審評完結(jié)

        - 注冊證發(fā)放跟進

        - 注冊證發(fā)放


        國內(nèi)(NMPA)醫(yī)療器械分類類別


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