單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 09:15 |
最后更新: | 2023-12-19 09:15 |
瀏覽次數(shù): | 145 |
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新法規(guī)醫(yī)療器械注冊證申報流程、階段
- 項目立項
- 樣品準備
- 樣品自測摸底
- 送國家機構(gòu)或三方資質(zhì)機構(gòu)檢驗(注:新法規(guī)允許送三方資質(zhì)機構(gòu)檢驗)
- 注冊檢驗跟進
- 注冊檢驗報告獲取
- 臨床實驗方案、實施、跟進、報告獲?。ㄟm用臨床試驗器械)
- 注冊申報平臺信息登記
- 實名認證
- 注冊項目申報全套技術(shù)審評資料準備
- 項目技術(shù)審評資料提交
- 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核
- 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核不符合項改進
- 注冊技術(shù)審評資料發(fā)補
- 注冊技術(shù)審評補正
- 注冊技術(shù)審評完結(jié)
- 注冊證發(fā)放跟進
- 注冊證發(fā)放
國內(nèi)(NMPA)醫(yī)療器械分類類別
更多詳細的器械分類問題 ,注冊檢驗,技術(shù)審評文件撰寫,臨床試驗(CRO)方案的制定,實施、統(tǒng)
計,GMP現(xiàn)場體考題,請聯(lián)系深圳市思博達醫(yī)療技術(shù)有限公司彭先生,來電告知信息來源于順企網(wǎng)有更
多優(yōu)惠和驚喜。