單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-19 09:01 |
最后更新: | 2023-12-19 09:01 |
瀏覽次數(shù): | 137 |
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美國醫(yī)療器械FDA代辦流程
一、立項
二、確定醫(yī)療器械FDA產(chǎn)品分類,確定產(chǎn)品分類是I 類、II類 (獲免510K)、II類(510K) , III ( PMA)
三、準備產(chǎn)品技術文件資料,確定產(chǎn)品是否需要送檢
四、鄧白氏代碼申請,美國代理人確定
五、FDA PIN,PCN 申請
六、FDA 注賬帳號申請
七、提交產(chǎn)品信息、技術文件等
八、產(chǎn)品列名,注冊
FDA代辦流程看似簡單,實則每一步工作量不少,特別是第三步,所有資料都需英語語系。思博達有FDA中文版分類目錄數(shù)據(jù),分類判定快速準確,及時為您消除器械分類之憂。
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