江西新余二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類(lèi),二類(lèi)和三類(lèi)。這三類(lèi)的要求都是不一樣的,如你想在網(wǎng)上還是在門(mén)店銷(xiāo)售醫(yī)療器械,都需要辦理對(duì)應(yīng)的證件才可以的。如果您有這方面的需要，又不知從何下手？也可來(lái)電咨詢(xún)我司代辦服務(wù)，歡迎咨詢(xún)?。?/p>

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。。　襻t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫(kù)安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)●進(jìn)出口貿(mào)易、廣審表、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn)、第三方檢測(cè)、信用評(píng)級(jí)●商標(biāo)、專(zhuān)利、高新技術(shù)認(rèn)證、3A認(rèn)證●醫(yī)療器械Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類(lèi)生產(chǎn)許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊(cè)證。

在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，我們需要了解的一點(diǎn)是，現(xiàn)在南昌市都是區(qū)級(jí)部門(mén)進(jìn)行審核，所以在選擇南昌市醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址的時(shí)候，也要了解一下在哪個(gè)區(qū)域辦理會(huì)更加容易一些。這里一定要謹(jǐn)慎如果因?yàn)橄嚓P(guān)的條件不滿(mǎn)足，導(dǎo)致南昌市醫(yī)療器械公司辦理流程不順利，這樣的結(jié)果是大家都不想看到的。

有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：（一）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的，（二）專(zhuān)營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線(xiàn)、醫(yī)用高能射線(xiàn)、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；（三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章。2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復(fù)印件。3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件。6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。

◆ 代辦三類(lèi)醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及。

◆ 完善的二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ 透明，流程簡(jiǎn)單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù)齊全，操作正規(guī)。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫(yī)療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。

申請(qǐng)醫(yī)療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，個(gè)體工商戶(hù)不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

3.在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上使用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)賬戶(hù)，在線(xiàn)申報(bào)。

4.在線(xiàn)提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子資料。

辦理三種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的程序如下：

1.準(zhǔn)備必要的處理資料:

(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》；

(2)資格證書(shū)；

(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書(shū)；

(5)售后服務(wù)人員資格證書(shū)。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者攜帶上述材料到當(dāng)?shù)厥屑?jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3.管理部門(mén)受理資料，30個(gè)工作日內(nèi)審核，必要時(shí)組織審核；

4.符合條件的，管理部門(mén)發(fā)行醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證，不符合條件的，管理部門(mén)不予許可，書(shū)面說(shuō)明理由。