| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-19 06:20 |
| 最后更新： | 2023-12-19 06:20 |
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第一類通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械
第二類 對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
大家可以根據(jù)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)來(lái)區(qū)分醫(yī)療器械屬于第幾類，比如：
注冊(cè)證號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號(hào)第字后面的3來(lái)判斷該醫(yī)療器械為三類
注冊(cè)證號(hào)國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號(hào)第字后由的2來(lái)判所該醫(yī)療器械為二類
在辦理三類醫(yī)療器械*主要的條件就是地址、三名人員和產(chǎn)品證書(shū)。
如果該公司經(jīng)營(yíng)的是普通三類的醫(yī)療器械的話，那么辦公場(chǎng)地面積要在100平以上，倉(cāng)庫(kù)要在60平以上，而且都必須是商用性質(zhì)的地址。
經(jīng)營(yíng)的是一次性無(wú)菌的，那么辦公場(chǎng)地面積要在60平以上，倉(cāng)庫(kù)面積要在80平以上，而且都必須是商用性質(zhì)的地址。
經(jīng)營(yíng)的是體外診斷試劑的，那么辦公場(chǎng)地面積要求在60平以上，倉(cāng)庫(kù)面積在100平以上而且還需要一個(gè)冷庫(kù)40立方。而且都必須是商用性質(zhì)的地址。
如果公司已經(jīng)注冊(cè)好了，然后也是用實(shí)際地址注冊(cè)的，那么辦理三類醫(yī)療器械備案就要滿足小編所說(shuō)的。如果是用虛擬地址注冊(cè)的公司，那么可以把公司遷移到小編提供的虛擬地址上辦理三類醫(yī)療器械許可證。