辦理贛州醫(yī)療器械許可證操作步驟詳細解析

也許您在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候還會有這些想知道的，比如：醫(yī)療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續(xù)的企業(yè)屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出申請。三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，因此也是需要做一個備案的。

南昌市注冊醫(yī)療器械公司流程：①前期準備：股東信息（辦數字證書）、注冊資本和出資、經營范圍、企業(yè)住所。②注冊方式：線上全流程，線下窗口交材料，根據股東是否有外地股東辦理方式不同；③以網上全流程為例流程如下：注冊政務服務網賬戶→在線自主核名→系統填報設立信息（前期準備的信息填報）→法人實名認證→下載設立申請表→數字證書在線簽名→前海郭大俠（若注冊在深圳前海需先簽訂地址協議）→提交簽名PDF→領取營業(yè)執(zhí)照→刻章→稅種核定→銀行開戶。其中，Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售。屬于許可經營項目，需要辦理經營備案，需要提供經營場所、庫房地址的地理位置圖、前海郭大俠平面圖，經營設施、設備目錄 等經營材料，Ⅲ類還需有配置相關人員，提供學歷或者職稱證明等備案要求還是比較高的。從事第三類醫(yī)療器械經營的還需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證需要注意的點非常多，雖然說按照申請要求一步步來，會簡單很多，但是實際上還是會有很多細節(jié)方面的問題需要注意。如果有需要辦理南昌市第三類醫(yī)療器械經營許可證，可以和我司聯系。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫(yī)療器械經營二類備案證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械經營三類許可證（提供地址人員解決方案）●醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監(jiān)控系統●進出口貿易、廣審表、網絡銷售備案、食品經營●食品、保健品、化妝品、消毒產品批文、生產許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專利、高新技術認證、3A認證●醫(yī)療器械Ⅰ類生產備案●醫(yī)療器械ⅡⅢ類生產許可證●醫(yī)療器械Ⅰ類產品備案證●醫(yī)療器械ⅡⅢ產品注冊證。

辦理醫(yī)療器械經營許可證辦理一般分為幾個流程：準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發(fā)階段。準備階段即企業(yè)準備相關條件和資料的階段；申報階段即通過各種途徑進行申報、審核階段分為資料審核和現場審核兩部分，也就是對企業(yè)軟件和硬件進行核對和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進入公示階段就是接受社會監(jiān)督、通過上述幾個階段并且沒有問題后就可以領取醫(yī)療器械經營許可證了。我們愿為您辦理醫(yī)療器械許可證的過程出謀劃策，用我們辛勤的汗水和智慧讓您辦理許可證之路更加順暢。

伴隨著經濟發(fā)展的發(fā)展趨勢，大家的生活水平也擁有前所未有的提升，大家都針對自身的身心健康難題是分注重，血糖值血壓值血糖，各類數據信息組成大家健康的身體。那麼這兒就一定會牽涉到醫(yī)療機械。醫(yī)療機械如今早已算不上醫(yī)院門診的專享物件，只是伴隨著互聯網技術 踏入了大家的日常生活，假如要想開展深圳市醫(yī)療機械運營業(yè)務流程，就一定必須申請辦理深圳市醫(yī)療機械許可證?？墒沁@一有效證件現階段而言不便，很多人都是會趨向于找尋代辦公司組織來開展申請辦理。

醫(yī)療器械市場對我國來說是潛力十足的，由于我國本身醫(yī)療器械的基礎相對薄弱，市場上大多數的醫(yī)療器械都仰仗從國外進口。從國 外進口醫(yī)療器械的成本非常高，對于普通的消費者來說還是存在一定的困難的。但是我國人口眾多，對于醫(yī)療器械的需求量非常大， 所以這就在無形中給醫(yī)療器械市場造成了一定的真空地帶，一旦國內的醫(yī)療器械市場被打開，將會帶動巨大的消費而我國對于醫(yī)療器械的審核是非常嚴格的，想要注冊醫(yī)療器械公司需要辦理許多的手續(xù)，其中重要的一項就是要申請醫(yī)療器械經 營許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫(yī)療器械才需要申請醫(yī)療器械許可證，一類醫(yī)療器械是不用申請許可證的。 　　

一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產品注冊證書、生產許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學或相關人員證書、身份證明與簡歷; -

二、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

7、當地食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經營許可證服務。

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