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        械字號申報條件,醫療器械

        穴位壓力刺激貼: 膏藥貼
        醫用退熱凝膠: 膏 液 凝膠
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 遼寧 朝陽
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-19 05:16
        最后更新: 2023-12-19 05:16
        瀏覽次數: 165
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        發布企業資料
        詳細說明

        一、械字號申報條件:

              有醫療器械生產場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設備

         

        二、消字號申報的流程

              簽訂合同--確認配方--提供材料--準備并完善材料--專家審評--檢測--準備*終定稿材料--現場審查--省局審核

         

        三、膏藥是否可以申請醫療器械號

               是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫療器械是器械類產品,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。

              效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者有這些方式參與只起輔助作用。

             膏藥肯定是不能申報械字號的。


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