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        福州醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證

        品牌: 助游
        型號:
        產(chǎn)地: 全國
        單價: 888.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 福建 福州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-19 05:06
        最后更新: 2023-12-19 05:06
        瀏覽次數(shù): 296
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。
        備案分為 兩種“網(wǎng)絡銷售企業(yè)經(jīng)營備案 ”和 “網(wǎng)絡交易服務第三方平臺”


        網(wǎng)絡交易第三方平臺備案所需條件

        一、應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》;

        二、網(wǎng)絡交易服務第三方平臺設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量安全管理機構的,配備醫(yī)療器械質量安全管理人員;

        三、設置包括質量控制、數(shù)據(jù)管理、客戶服務、運營維護等部門;

        四、履行醫(yī)療器械質量監(jiān)管、交易雙方及產(chǎn)品資質審核、售前售中售后服務、網(wǎng)絡交易安全等職責;

        五、管理機構各部門間的辦公場所宜相對獨立,不得設在房屋規(guī)劃用途為“住宅”、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合辦公的場所。

        六、系統(tǒng)應具備數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件


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