三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-19 04:40 |
最后更新: | 2023-12-19 04:40 |
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我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
倉傳設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明,包括申事材料目錄和企業對材料作出如有座假了擔法律責任的不活
12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《投權委托書》,
13、申請《醫療器材經營企業許可證》確認書
三、醫療器機經營許可證使用期限
《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年,有效期屆滿,高要繼續經營醫療器域產品的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月,向省、自治
區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器材經營企業許可證》。
省,自治區,直技書(合品)藥二業、管理部門或者接受委計的設區的市級(食品)藥品監務管理機構接略本辦法規寧對換下申請進行審查
公、自治區。市陸市(食品)藥品監規管理部門應當在《醫療品域經營企業許可證》