| 品牌： | 中益祥和 |
| 型號： | 無 |
| 產地： | 北京 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京通州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-19 04:01 |
| 最后更新： | 2024-06-15 13:16 |
| 瀏覽次數： | 69 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經營許可證、食品經營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務
信息僅供參考，更多相關資訊具體辦理流程請聯系我們：醫(yī)療器械經營許可證代理專員
申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：
（1）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專注學歷或者職稱；
（2）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（3）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（4）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（5）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：
（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；
（2）營業(yè)執(zhí)照；
（3）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證畢業(yè)證復印件
（4）擬辦企業(yè)組織機構與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋（產）權證明（或者租賃協議）復印件；
（6）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
