化妝品出口美國做FDA注冊如何辦理

FDCA第801節(jié)受權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢測根據(jù)海關(guān)進(jìn)入美國地區(qū)的護(hù)膚品。檢測既可以在入關(guān)以前，還可在到達(dá)采購商和零售商之后再進(jìn)行。采購商/零售商把向國外進(jìn)出口報關(guān)文檔團(tuán)本，連著每一次出口報關(guān)物件發(fā)票遞交給FDA。海關(guān)和FDA對出口報關(guān)存檔歸類以辨別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)程序。收到出口報關(guān)文檔后，對進(jìn)口商品的復(fù)檢是紀(jì)錄核查。 根據(jù)對護(hù)膚品進(jìn)行統(tǒng)計核查，將進(jìn)行以下三項之一的確定:

1.本批海關(guān)放行

2.本批全自動扣留

3.根據(jù)港口檢測或采樣以進(jìn)行檢測

針對護(hù)膚品，港口檢測大部分包含針對強(qiáng)制標(biāo)識規(guī)定標(biāo)簽檢測，來確認(rèn)護(hù)膚品的標(biāo)簽上是不是含有或列舉以下具體內(nèi)容：

調(diào)料標(biāo)識、禁止使用調(diào)料 、英文標(biāo)識 、不準(zhǔn)予所使用的黑色素 、法規(guī)的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節(jié)標(biāo)準(zhǔn)的抗干擾性產(chǎn)品的包裝。

其他強(qiáng)制標(biāo)簽信息（如生產(chǎn)商工廠的名稱及詳細(xì)地址，外包裝商或代理商公司的名字和詳細(xì)地址，產(chǎn)品名，包裝物凈重的公開等）

開展進(jìn)口的驗證的檢查員可以對所有入關(guān)商品、多方面批號或單一系列設(shè)備進(jìn)行港口檢測或提取試品。抽樣一般包括對產(chǎn)品物理學(xué)收集或材料歸納，適用于FDA地域?qū)嶒炇医又鴻z測。不論什么時候FDA選取了樣本總是會向車主或主承銷提供一份抽樣通知書。檢測可包含黑色素剖析，廢棄物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。檢查也但是復(fù)診標(biāo)識或標(biāo)簽制作，來確認(rèn)是否滿足政策法規(guī)對護(hù)膚品的標(biāo)簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明。

FDA注冊流程

1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。

FDA注冊費用

FDA產(chǎn)品不一樣費用也不一樣，具體還是要看是什么產(chǎn)品。

那么辦理美國FDA認(rèn)證需要多少錢？

一、FDA認(rèn)證怎么收取費用：

關(guān)于做一個FDA認(rèn)證要多少錢，由于FDA認(rèn)證計算費用方式不同，針對的產(chǎn)品不同，要求不同，收費標(biāo)準(zhǔn)也不同。

比如醫(yī)療器械：I類醫(yī)療器械、II類III類醫(yī)療器械，不同分類的醫(yī)療器械，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA注冊每年發(fā)布的收費標(biāo)準(zhǔn)都不相同，下面詳細(xì)介紹不同產(chǎn)品的收費標(biāo)準(zhǔn)。

二、五種常見產(chǎn)品FDA認(rèn)證費用介紹：

1、食品FDA注冊、 化妝品和激光 、OTC藥品 醫(yī)療FDA認(rèn)證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中，產(chǎn)生的只是代理注冊的費用，所以產(chǎn)品申請F(tuán)DA都會產(chǎn)生代理人的費用，這個費用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。