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        北京全包醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械公司注冊

        品牌: 中益祥和
        型號:
        產(chǎn)地: 北京
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京通州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-19 03:40
        最后更新: 2024-06-15 13:16
        瀏覽次數(shù): 91
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

        信息僅供參考,更多相關(guān)資訊具體辦理流程請聯(lián)系我們:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理專員

        申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:
        (1)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專注學(xué)歷或者職稱;
        (2)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所; 
        (3)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備; 
        (4)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
        (5)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

        申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應(yīng)當(dāng)提交如下資料: 
        (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
        (2)營業(yè)執(zhí)照;
        (3)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證畢業(yè)證復(fù)印件

        (4)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;
        (5)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋(產(chǎn))權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;
        (6)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄; 

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