三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 03:26 |
最后更新: | 2023-12-19 03:26 |
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三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦、?;方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們辦醫(yī)療器械的話,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,
《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明氣印件:(交驗(yàn)百件)
5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷區(qū)設(shè)庫(kù)的,應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的,應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任
內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備日錄;
8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:
10,凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人成負(fù)責(zé)人本人,