| 單價： | 300.00元/票 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-19 03:10 |
| 最后更新： | 2023-12-19 03:10 |
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醫(yī)用手套在中國屬于二類醫(yī)療器械，由省一級藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊管理，可以通過醫(yī)療器械準(zhǔn)入號進(jìn)行查詢。
查詢鏈接
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
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美國
已獲得美國FDA準(zhǔn)入的手套可以通過其網(wǎng)址查詢注冊證書號進(jìn)行查詢。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
手套注冊證書查詢
FDA注冊查詢
歐盟
出口歐盟醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢。
歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu)，也就是我們說的NB機(jī)構(gòu)，并授予每家機(jī)構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編
碼即公告號。
CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。
https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main
對應(yīng)所獲取的NB授權(quán)號，點(diǎn)擊相應(yīng)的編碼所在位置，進(jìn)入以后可以查詢該機(jī)構(gòu)得到授權(quán)的指令，出具在授權(quán)范圍內(nèi)指令的
認(rèn)證證書才是有效的。
目前歐盟和手套相關(guān)的指令：
歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)
醫(yī)療器械新法規(guī)(EU) 2017/745(MDR)
個人防護(hù)裝備(PPE)法規(guī) (EU) 2016/425