| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 備案注冊 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-19 02:50 |
| 最后更新： | 2023-12-19 02:50 |
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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。
許可程序：一、申請與受理條件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網上申報( 網上填報指南)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：1．《 醫(yī)療器械經營許可申請表》；2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）； 3．法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身f證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件） 4．組織機構與部門設置說明； 5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件） 6．經營設施、設備目錄； 7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權委托書》；10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。 （對于同時申請第三類醫(yī)療器械經營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》備案事項時