單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-19 02:25 |
最后更新: | 2023-12-19 02:25 |
瀏覽次數(shù): | 80 |
采購(gòu)咨詢: |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
南山辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證,要求是什么
(以??下是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證)
1、第 一類——辦理醫(yī)療器械許可證的時(shí)候,該怎么辦?
第 一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)較低、安全有效的醫(yī)療器械許可證,如手術(shù)刀、剪刀、醫(yī)用手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。所有的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都是放開的,不需要許可證,不需要備案,只需要拿到工商部門的營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以了。
2、第二類——市食藥監(jiān)局備案醫(yī)療器械
第二類醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,需要嚴(yán)格控制和管理,如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé);
3、第三類——國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械許可證
第三類醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械,需要采取特殊措施嚴(yán)格控制,確保安全有效的醫(yī)療器械,如:輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、 CT、核磁共振等,其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢(shì):
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準(zhǔn)備資料,不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性,歡迎咨詢溝通
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理,人員,場(chǎng)地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國(guó)各地辦理服務(wù),團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富,實(shí)力下證!
1.15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),300余人商務(wù)團(tuán)隊(duì),平均行業(yè)經(jīng)驗(yàn)5年以上,人員素質(zhì)好,價(jià)格公道,可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
太平洋投資服務(wù)流程:
實(shí)體經(jīng)營(yíng),可當(dāng)面溝通,也可全程在線委托,讓您滿意為止。
1.溝通確認(rèn)所需服務(wù),2報(bào)價(jià)并出詳細(xì)辦理方案,3、簽訂合同協(xié)議,全程跟蹤反饋,多對(duì)一服務(wù);4、辦結(jié)滿意付款
辦理服務(wù)周期:10個(gè)工作日,特殊情況,可免費(fèi)加急辦理!