| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-19 02:00 |
| 最后更新： | 2023-12-19 02:00 |
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北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經營許可證、辦學許可證、勞務派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、?；方浧赵S可危險化學品許可證辦理三類醫(yī)療器械經營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理相關的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。
辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱；
3、經營三、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米
7、經營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經營場所使用面積不得小于30平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經營皿類、Ⅱ類體外診斷式劑的，應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫