二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

目前對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須辦理，重點三類醫(yī)療器械許可證是怎么辦理的呢？在這時候很企業(yè)都會選擇的代辦機構(gòu)來代為辦理，特點是省心省力，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？接下來我們一起來了解了解。

　　一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；

　　3、質(zhì)量管理文件等；

　　4、2個或以上醫(yī)學或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、財務(wù)人員身份證和上崗證；

　　8、其它相關(guān)材料。

　　二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米（重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些）；

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

　　4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

　　2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

　　3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

　　4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給的代理機構(gòu)代辦，如上海旗暉就是不錯的選擇，此外，旗暉還能為您提供更多服務(wù)，包括60平米公司注冊地址、注冊地辦公設(shè)備、冷庫租賃、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓等等。

合鑫易是一家以從事工商注冊代理、公司轉(zhuǎn)讓，會計服務(wù)、稅收咨詢、許可審批、投融資服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的咨詢服務(wù)機構(gòu)。公司經(jīng)營多年，資源多，渠道廣，辦事高效，服務(wù)優(yōu)質(zhì)，深受各界老板信賴。

歡迎來電洽談合作！

客戶經(jīng)理：趙翎旭

機構(gòu)：合鑫易（北京）企業(yè)管理有限公司

歡迎您的到來：北京市朝陽區(qū)大望路藍堡國際中心1座1111室

業(yè)務(wù)覆蓋局域：北京、廣州、上海、深圳、天津、霍爾果斯、成都、杭州、武漢、重慶、南京、蘇州、西安、長沙、沈陽、青島、鄭州、大連、東莞、寧波、無錫、內(nèi)蒙古、浙江、湖南、合肥、煙臺、濟南、珠海、海南、?？?、昆明