• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 00:41
        最后更新: 2023-12-19 00:41
        瀏覽次數(shù): 88
        采購咨詢:
        請(qǐng)賣家聯(lián)系我
        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明
        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)

        2019年4月11日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一項(xiàng)終規(guī)則,旨在幫助確保OTC洗手液的安全性和有效性。該規(guī)則規(guī)定,某些活性成分不得用于OTC洗手液(OTC洗手液被正式稱為供消費(fèi)者使用的外用涂擦免洗型產(chǎn)品,預(yù)期在沒有水的情況下使用,是根據(jù)美國FDA的OTC藥品審查批準(zhǔn)上市的)。該終規(guī)則還力求確保FDA對(duì)供消費(fèi)者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的活性成分的安全性和有效性評(píng)估和決定是一致的、的,并適當(dāng)反映當(dāng)前的科學(xué)知識(shí)和不斷增加的使用方式。

        美國FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心(CDER)主任Janet Woodcock表示,“該終規(guī)則的發(fā)布旨在幫助消費(fèi)者相信,在無法用水用肥皂洗手的情況下,他們使用的OTC洗手液是安全有效的。通過該終規(guī)則,我們終確定了FDA先前的決定,即28種活性成分(包括三氯生和芐索氯銨)不得在美國FDA的OTC藥品審查中用于供消費(fèi)者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品。此外,我們重申,我們需要更多關(guān)于其他三種活性成分(包括乙醇,洗手液中常用的成分)的數(shù)據(jù),以幫助FDA確保這些產(chǎn)品對(duì)于消費(fèi)者的日常使用是安全有效的。我們相信業(yè)界在提供數(shù)據(jù)方面已經(jīng)取得了良好進(jìn)展,我們將繼續(xù)向公眾提供收集這些數(shù)據(jù)的進(jìn)展?!?br>

        RASOO美國本土實(shí)體代理擁有多年fda認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),

        II類器械注冊(cè)費(fèi)用分兩種:,II類器械有些可以豁免做510K,費(fèi)用和1類差不多,可以按I類器械來做FDA認(rèn)證,



        fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
        1.食品類產(chǎn)品,
        2.器械產(chǎn)品
        3.化妝品
        4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK)
        5.營養(yǎng)品
        6.中草藥及成藥
        7.護(hù)理器材
        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)

        產(chǎn)品證書的編碼,在食品總局官網(wǎng)上可以查詢是否通過美國FDA認(rèn)證。

        通過FDA,只能說符合了美國的食品安全等級(jí)要求。但有的產(chǎn)品質(zhì)量要求,在還是需做QS認(rèn)證。

        FDA在美國乃至都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護(hù)神”之稱。

        全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛又怕,它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得諸多專家和廣大民眾的信賴,而其嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估在提供良好保障的同時(shí)也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾獲得藥的障礙,并游說國會(huì)削減FDA的權(quán)限,但這種做法并未影響FDA對(duì)其使命和職責(zé)的神圣守護(hù)與履行。時(shí)至今日,F(xiàn)DA已成為食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。

        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)
        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)


        RASOO也是在國內(nèi)一家只專注于美國FDA器械法規(guī)符合性服務(wù)和器械美國代理人服務(wù)的美國本土的服務(wù)商,我們并不開展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認(rèn)證等技術(shù)支持服務(wù),這也保證了我們有充分的時(shí)間和精力專注于FDA器械法規(guī)和為客人提供專業(yè)服務(wù)和建議。


        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)
        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)

        FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備:
        (1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱,。
        (2)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等,。
        (3)產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等,。
        (4)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。。
        (5)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表,。
        (6)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖、配料表等,。
        (7)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等。

        FDA認(rèn)證流程
        1. 準(zhǔn)備階段
        企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件,
        生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件,
        企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
        2. 技術(shù)初審申報(bào)受理
        遞交DMF(主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商,
        根據(jù)代理商的意見,對(duì)上述文件進(jìn)行修改。
        3. DMF資料審閱
        FDA認(rèn)真審核,并到工廠實(shí)地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí),
        若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
        4. FDA檢查
        FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答,
        若有疑問,官員會(huì)給出“483”表(整改建議書),問題嚴(yán)重,則不給“483”表。
        5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
        必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明,
        檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明
        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)
        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)


        化妝品FDA注冊(cè)要求:

        1、化妝品成分及其含量評(píng)審,

        2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審,

        3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè),

        4、化妝品成分注冊(cè),

        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)
          鐳朔FDA認(rèn)證400熱線:(周一到周日 08:00-18:00)
          RASOO Technical Services Co., Ltd.
          Contact(聯(lián)系人) :Jacky 蘇經(jīng)理
          (Tencent):2330114595
          Skype():rasoocorp
          MSN(微軟即時(shí)通訊服務(wù)):rasoocorp@hotmail.com
          Mobile(Whatsapp) : +86
        Wechat():rasoogroup
          E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com

        美國代理人定義

        美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場(chǎng)所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊(cè)而其為注冊(cè)代理人。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊(cè),同時(shí)必須一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。

        染發(fā)劑fda機(jī)構(gòu)

        相關(guān)染發(fā)劑產(chǎn)品
        相關(guān)染發(fā)劑產(chǎn)品
        相關(guān)產(chǎn)品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>