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| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-19 00:21 |
| 最后更新： | 2023-12-19 00:21 |
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醫(yī)療器械廣告審查表是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的醫(yī)療器械廣告審查必備的申請(qǐng)表格，是進(jìn)行醫(yī)療器械廣告審查的規(guī)定程序之一。下面是關(guān)于醫(yī)療器械廣告審查表的一些說(shuō)明介紹：
1. 醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表需要填寫(xiě)申請(qǐng)主體信息、醫(yī)療器械產(chǎn)品信息、廣告內(nèi)容等相關(guān)信息，并提交相關(guān)證明文件和材料。
2. 申請(qǐng)主體需要滿足以下條件：持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的質(zhì)量管理體系，具備與廣告相適應(yīng)的技術(shù)能力和專(zhuān)業(yè)人員，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定。
3. 醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表需要提交電子版和紙質(zhì)版，紙質(zhì)版需要提交原件和復(fù)印件，并加蓋申請(qǐng)人公章或法定代表人簽字或蓋章。
4. 醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表填寫(xiě)不規(guī)范、不清晰或不準(zhǔn)確，或者附件材料不齊全、不真實(shí)、不合法，都將可能導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回或?qū)徟煌ㄟ^(guò)。
5. 醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表的審批流程包括受理、初審、現(xiàn)場(chǎng)審查和技術(shù)審評(píng)等環(huán)節(jié)，審批時(shí)限為20個(gè)工作日。
6. 醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人可以在廣告發(fā)布前向藥監(jiān)局申請(qǐng)廣告?zhèn)浒?，以便進(jìn)行后續(xù)的廣告發(fā)布工作。
醫(yī)療器械廣告審查申請(qǐng)表是進(jìn)行醫(yī)療器械廣告審查的必要程序之一，申請(qǐng)人需要認(rèn)真填寫(xiě)相關(guān)信息和附件材料，遵守相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法、科學(xué)、規(guī)范。
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