| 美臨達(dá)： | 專業(yè)辦理化妝品原料報(bào)送碼 |
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| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-19 00:15 |
| 最后更新： | 2023-12-19 00:15 |
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化妝品原料報(bào)送碼申請(qǐng)過程中，需要注意以下事項(xiàng)：
1. 明確報(bào)送主體：原料報(bào)送碼申請(qǐng)的主體為境內(nèi)、境外原料生產(chǎn)商。境內(nèi)、境外原料生產(chǎn)商可以自行進(jìn)行原料信息報(bào)送，同時(shí)也可以授權(quán)其他境外或者境內(nèi)法人企業(yè)進(jìn)行。
2. 落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任：目前原料報(bào)送平臺(tái)在信息登記完成后，不經(jīng)審核可自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。但注意，原料安全信息的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性需要由原料企業(yè)和使用該原料的化妝品企業(yè)承擔(dān)。此外，原料報(bào)送只是便于行業(yè)提高化妝品注冊(cè)備案工作效率的一種信息化手段，監(jiān)管部門并未組織對(duì)原料平臺(tái)登記的原料安全信息進(jìn)行審核或批準(zhǔn)。因此，不可利用“取得原料報(bào)送碼”明示或暗示該原料獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可。
3. 原料報(bào)送類型及資料要求：報(bào)送原料的安全信息主要包括原料的基本信息和工藝簡(jiǎn)述、鑒別和質(zhì)量控制指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制指標(biāo)、國(guó)際**機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論和其他行業(yè)的使用限制等等，涉及到多條細(xì)化要求。針對(duì)不同類型的原料，如植物/動(dòng)物/藻類和大型真菌直接來源的原料、存在發(fā)酵或細(xì)胞/組織培養(yǎng)情況的原料、結(jié)構(gòu)明確的單一化合物、聚合物、納米原料、肽和蛋白質(zhì)等原料也提出了特定要求。因此企業(yè)需根據(jù)原料實(shí)際情況選擇原料類型并提供相應(yīng)信息。
4. 區(qū)分原料報(bào)送與新原料注冊(cè)/備案：新原料注冊(cè)/備案針對(duì)的是未收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》(IECIC)，在我國(guó)境內(nèi)首次使用的化妝品原料，需要遞交嚴(yán)格的安全、技術(shù)信息并通過注冊(cè)/備案后才可以用于化妝品中。而對(duì)于已在IECIC中的原料，目前并沒有形成統(tǒng)一的控制標(biāo)準(zhǔn)。不同原料商生產(chǎn)的、擁有同一INCI名的原料，在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)控制上都有可能不同，即同一INCI名的原料，實(shí)質(zhì)也有可能是千差萬(wàn)別的。而根據(jù)此次中國(guó)的原料報(bào)送碼要求，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每一個(gè)原料都只對(duì)應(yīng)一個(gè)報(bào)送碼，相當(dāng)于原料的身份證。這樣一來，即便擁有同一INCI名的原料，原料報(bào)送碼也會(huì)不同。而根據(jù)相應(yīng)要求進(jìn)行報(bào)送的原料意味著有齊全的安全技術(shù)信息，相當(dāng)于通過了的初篩。
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