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體外診斷試劑的冷鏈管理分析

體外診斷試劑是一種比較特殊的醫(yī)療器械或藥品，既可以單獨(dú)使用，也可以與專用的儀器設(shè)備組合使用。體外診斷試劑主要包括檢測(cè)用的診斷試劑、試劑盒、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等，在疾病預(yù)防、預(yù)后觀察、診斷、治療監(jiān)測(cè)等方面有著非常重要的作用。

體外診斷試劑大多含有抗原、抗體、酶等生物活性物質(zhì)，溫度的變化易導(dǎo)致生物活性改變，因此，其對(duì)存儲(chǔ)和運(yùn)輸有著嚴(yán)格的溫度要求，為保證試劑質(zhì)量的穩(wěn)定性，從生產(chǎn)到使用前的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要符合冷鏈管理要求。冷鏈指需要冷藏冷凍的產(chǎn)品從生產(chǎn)、貯藏運(yùn)輸?shù)绞褂弥暗母鱾€(gè)流程，都能保持在規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。

體外診斷試劑的運(yùn)輸方式

1.泡沫箱運(yùn)輸泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點(diǎn)是：成本低、用途廣泛；缺點(diǎn)是：保溫時(shí)間較短、不適合長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)輸，且泡沫箱的厚度對(duì)冷藏效果也有一定的影響。本地的供應(yīng)企業(yè)運(yùn)輸時(shí)間較短，大多選擇這種運(yùn)輸方式。

1.冷藏箱運(yùn)輸冷藏箱是由PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專用運(yùn)輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料[3]。冷藏箱的優(yōu)點(diǎn)是：保溫效果好、耐熱耐冷、耐用；缺點(diǎn)是：成本相對(duì)較高、長(zhǎng)期運(yùn)輸容易損壞、很難回收、對(duì)環(huán)境有一定的污染。因此，其只合適小型供應(yīng)商少量試劑的冷藏運(yùn)輸。

1.冷藏車運(yùn)輸目前，只有少部分供應(yīng)量大的企業(yè)采用冷藏車運(yùn)輸試劑。冷藏車配備有溫度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，運(yùn)輸過程中每隔5min 記錄1次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)溫度超過設(shè)定的臨界值時(shí)，冷藏車發(fā)生聲光報(bào)警，同時(shí)以短信等通信方式向指定的相關(guān)工作人員發(fā)出報(bào)警信息，工作人員及時(shí)做出調(diào)整，可減少企業(yè)損失。冷藏車運(yùn)輸?shù)膬?yōu)點(diǎn)是：全程冷鏈和實(shí)時(shí)監(jiān)控；缺點(diǎn)是：運(yùn)輸成本較高。