安徽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理，需要準(zhǔn)備哪些材料

安徽醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理，需要準(zhǔn)備哪些材料

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣這些醫(yī)療器械，線下賣醫(yī)療器械的話，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開展運(yùn)營(yíng)。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站、app、小程序，還是入住一些平臺(tái)（如：淘寶、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，才可以賣自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺(tái)賣醫(yī)療器械（二類或者三類），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2、審批時(shí)間：10-15個(gè)工作日。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請(qǐng)表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時(shí)候和平臺(tái)方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺(tái)直接下載，如果沒有的話，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個(gè)小程序、app、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請(qǐng)表（有模板）

還有一種就是做一個(gè)平臺(tái)方，供企業(yè)和客戶在平臺(tái)買賣醫(yī)療器械，類似京東、淘寶這種大型的平臺(tái)。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編總結(jié)，希望對(duì)大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時(shí)聯(lián)系小編。

周邊：

粵港澳大灣區(qū)實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源自由跨境流通邁出跨越性一步。近日，深圳出臺(tái)《關(guān)于加快推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)跨境銜接的若干措施》（下稱《措施》），深圳試點(diǎn)同步使用在港澳上市的國(guó)外新藥和醫(yī)療器械，香港醫(yī)生可在深圳認(rèn)定職稱，港澳來深辦醫(yī)手續(xù)流程精簡(jiǎn)化，深港兩地病歷、支付體系互聯(lián)互通。

《措施》共列11項(xiàng)清單，對(duì)準(zhǔn)當(dāng)前粵港澳大灣區(qū)跨境醫(yī)療服務(wù)的“堵點(diǎn)”，讓深圳人看香港名醫(yī)、用國(guó)外新藥，港澳居民在內(nèi)地就醫(yī)、病人跨境轉(zhuǎn)運(yùn)等都更加便捷。