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所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 10:15 |
最后更新: | 2023-12-18 10:15 |
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骨科植入物是用于替換或修復(fù)骨骼系統(tǒng)的缺失或損傷的人工材料,包括人工關(guān)節(jié)、人工椎體、骨釘和骨線等。
骨科植入物檢測范圍
人工關(guān)節(jié)、結(jié)構(gòu)假肢、假牙、科植入器械、介入導(dǎo)管、支架、栓塞等器材、鈦合金、碳纖維復(fù)合材料、合成樹脂、硅橡膠、熱塑料板材、高分子化工材料、創(chuàng)傷類植入物、骨板、骨釘、額面、顱腦肋骨、人工關(guān)節(jié)、脊柱植入物等。
骨科植入物檢測項(xiàng)目
化學(xué)成分分析、熔煉分析、顯微組織、抗拉強(qiáng)度、斷后伸長率、抗擠壓能力、耐腐蝕性性、生物相容性、微生物檢測、特體滲透、含量檢測、生物相容性檢測、致敏實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激實(shí)驗(yàn)、力學(xué)實(shí)驗(yàn)、機(jī)械強(qiáng)度、腐蝕性、老化實(shí)驗(yàn)、重金屬含量、化學(xué)物殘留、微生物實(shí)驗(yàn)、無菌檢測、清潔度等。
骨科植入物檢測標(biāo)準(zhǔn)
1、ASTM F601-2013金屬外科植入物熒光滲透檢驗(yàn)規(guī)程
2、ASTM F621-2008外科植入物用不銹鋼鍛件的規(guī)格
3、ASTM F621-2012外科植入物用不銹鋼鍛件的規(guī)格
4、ASTM F701-1981(2008)神經(jīng)外科用植入物及器械的保養(yǎng)和使用規(guī)格
5、T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清潔度要求 通用要求
6、ASTM F565-2004(2009)e1矯形植入物與器具的維護(hù)及處理規(guī)程
7、AS/NZS 2817-1997外科植入物 整形植入物的注意事項(xiàng)和處理導(dǎo)則 ISO
8、ASTM F67-2006外科植入物設(shè)備用非合金鈦規(guī)格(UNS R50250, UNS
9、ASTM F562-2007外科植入物用鍛制35鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金規(guī)格 (UNS R30035)
10、BS ISO 8828:2014 外科植入物. 骨科植入物的護(hù)理和處理指南
骨科植入物檢測流程
1、溝通需求(在線或咨詢);
2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);
3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項(xiàng)目);
4、報價(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進(jìn)行報價);
5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);
6、完成實(shí)驗(yàn)(出具檢測報告,售后服務(wù));
以上是骨科植入物檢測的相關(guān)介紹,如有其他檢測需求可以咨詢實(shí)驗(yàn)室工程師幫您解答。
清析技術(shù)研究院可提供相關(guān)檢測服務(wù),提供CMA/CNAS資質(zhì)檢測報告,致力于產(chǎn)品研發(fā)、成分分析、材料檢測、工業(yè)診斷、模擬測試、大型儀器測試、可信性驗(yàn)證等技術(shù)服務(wù),實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備、強(qiáng)大的項(xiàng)目專家檢測團(tuán)隊(duì)。