單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 09:55 |
最后更新: | 2023-12-18 09:55 |
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三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理?零售批發(fā)一起辦
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些基本資料?
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的要求相對(duì)來說比較高,因?yàn)檗k理的要求比較偏專業(yè)化。就拿人員這塊來說好了,要求有三名相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷以上的人員。而且對(duì)于人員的學(xué)歷會(huì)進(jìn)行考察,那么在申請(qǐng)的時(shí)候需要的資料準(zhǔn)備也就比較繁瑣了。今天就一起來了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理。
在申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前,首先需要了解清楚三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的分類,在申請(qǐng)的時(shí)候不同的三類醫(yī)療器械所需要滿足的要求都不一樣,按照大類來分的話,三類醫(yī)療器械分為普通,一次性無菌和體外診斷試劑三種。其中體外診斷試劑的話要求申請(qǐng)企業(yè)有40立方米的冷庫。接下來就看下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要哪些資料?
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;
3、申請(qǐng)報(bào)告;
4、經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
5、經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;